Um Estudo do Anticorpo Bispecífico Anti-TIGIT/Anti-PD-1 AZD2936 em Participantes com NSCLC Avançado ou Metastático

ARTEMIDE-01
NCT04995523

Pulmão: metastático

Pulmão não-pequenas células: PD-L1≥1%

Patrocinador: AstraZeneca

Fase 1/2

Desenho: Não randomizado

Tratamento

Rilvegostomig

Estudo de Fase I/II, Aberto, de Escalonamento e Expansão de Dose para Avaliar a Segurança, Farmacocinética, Farmacodinâmica e Eficácia do Anticorpo Biespecífico Anti-TIGIT/Anti-PD-1 AZD2936 em Participantes com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células Avançado ou Metastático

Resumo

Este é um estudo de Fase I/II projetado para avaliar se o anticorpo bispecífico experimental anti-TIGIT/anti-PD-1, rilvegostomig (AZD2936), é seguro, tolerável e eficaz em participantes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Avançado ou Metastático.
Principais critérios de inclusão:
  • Consentimento informado por escrito Idade igual ou superior a 18 anos Parte A e Parte B: CPNPC escamoso ou não escamoso em estágio III ou IV irressecável, não passível de cirurgia curativa ou radioterapia
  • Parte C e Parte D: CPNPC escamoso ou não escamoso em estágio IV, não passível de cirurgia curativa ou radioterapia
  • Parte E: CPNPC escamoso em estágio IV, não passível de cirurgia curativa ou radioterapia
  • Expressão de PD-L1 documentada por imunohistoquímica de PD-L1, conforme relatório local
  • Parte A e Parte B: Progressão confirmada durante o tratamento com um regime que inclui IPC
  • Parte C e Parte D: Nenhum tratamento prévio de E/S para CPNPC metastático
  • Parte E: Nenhum tratamento prévio para CPNPC metastático
  • Estado de desempenho ECOG de 0 ou 1 no momento da inclusão
  • Expectativa de vida de ≥ 12 semanas no momento da inclusão
  • Apresentar pelo menos 1 lesão mensurável conforme RECIST v1.1
  • Função adequada da medula óssea, fígado e rins
  • Mutações sensibilizantes do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) ou fusão da cinase do linfoma anaplásico (ALK) Resultado do teste documentado para qualquer outra alteração genômica conhecida para a qual uma terapia direcionada seja aprovada em primeira linha, de acordo com o padrão local de tratamento (por exemplo, fusões de ROS1, NTRK, BRAF, mutação V600E) Tratamento prévio com terapia anti-TIGIT Qualquer quimioterapia, radioterapia, terapia experimental, biológica ou hormonal concomitante para tratamento do câncer
  • Parte A e Parte B: Resistência primária ou secundária após tratamento com 2 ou mais regimes, incluindo um IPC
  • Parte C e Parte D: Qualquer tratamento sistêmico prévio com um agente imuno-oncológico (a administração prévia de agente imuno-oncológico com intenção curativa para tratar outras malignidades invasivas é permitida)
  • O tratamento com uma quimioterapia sistêmica prévia será permitido
  • Parte E: Qualquer tratamento sistêmico prévio para CPNPC metastático, incluindo, entre outros, quimioterapia, anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-CTLA-4
  • Metástase sintomática no sistema nervoso central (SNC)
  • Evento tromboembólico nos 3 meses anteriores à inclusão
  • Outra neoplasia maligna invasiva nos 2 anos anteriores à triagem

Centros Abertos


CEPON - Centro de Pesquisas Oncológicas

Florianópolis, Santa Catarina

Rodovia Admar Gonzaga, 655 - Itacorubi, Florianópolis - SC, Brasil

Contato: 554833311553


Liga Norte Riograndense Contra o Câncer

Natal, Rio Grande do Norte

Av. Miguel Castro, 1355 - Nossa Senhora de Nazaré, Natal - RN, Brasil

Contato: 558440095595


Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA)

Porto Alegre, Rio Grande do Sul

Rua Ramiro Barcelos, 2350 - Santa Cecília, Porto Alegre - RS, Brasil

Contato: 555133598619


INCA - Instituto Nacional de Câncer

Rio de Janeiro, Rio de Janeiro

Rua Equador, 831, 2º andar, prédio anexo - Santo Cristo. Rio de Janeiro (RJ), CEP 20220-410

Contato: 552132072988


Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP)

São Paulo, São Paulo

R. Dr. Ovídio Pires de Campos, 225 - Cerqueira César, São Paulo - SP, 05403-010, Brasil

Contato: 551126610000

Seu médico é o profissional responsável por contatar os centros de pesquisa, manifestar o seu interesse e organizar a documentação necessária para que o seu caso seja encaminhado.

Para dúvidas e sugestões entre em contato pelo e-mail
contato@plataformacura.org