Um estudo clínico de Ifinatamabe Deruxtecana (I-DXd) em pessoas com câncer de próstata metastático (MK-2400-001)

IDeate-Prostate01
NCT06925737

Próstata: metastático

Próstata: resistente à castração

Patrocinador: Merck Sharp & Dohme

Fase 3

Desenho: Randomizado

Tratamento

Ifinatamabe Deruxtecana

Docetaxel

Estudo de Fase 3 Aberto de Ifinatamabe Deruxtecana versus Docetaxel em Participantes com Câncer de Próstata Metastático Resistente à Castração (mCRPC)

Resumo

Pesquisadores buscam novas maneiras de tratar o câncer de próstata metastático resistente à castração (CPRCm). Pesquisadores desenvolveram um medicamento em estudo chamado ifinatamabe deruxtecana (também chamado de I-DXd ou MK-2400) para tratar o CPRCm. O objetivo deste estudo é verificar se as pessoas que recebem I-DXd vivem mais tempo no geral e sem que o câncer cresça ou se espalhe, em comparação com as pessoas que recebem quimioterapia.
Principais critérios de inclusão:
  • Tem diagnóstico de câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC)
  • Tem progressão do câncer de próstata durante a terapia de privação androgênica (TPA) (ou após orquiectomia bilateral) nos 6 meses anteriores à entrada no estudo
  • Recebeu tratamento anterior com 1 ou 2 inibidores da via do receptor de andrógeno (ARPI) e progrediu durante ou após pelo menos 8 semanas de tratamento
  • Histórico de doença pulmonar intersticial (DPI)/pneumonite (não infecciosa) que necessitou de esteroides Possui doença cardiovascular significativa ou não controlada Recebeu tratamento prévio com um agente quimioterápico à base de taxano para CPRCm

Centros Abertos


Hospital de Base (HB) - Fundação Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto (FUNFARME)

São José do Rio Preto, São Paulo

Av. Brg. Faria Lima, 5544 - Vila Sao Jose, São José do Rio Preto - SP, Brasil

Contato: 551732015054


Instituto de Pesquisa Clínica (IPITEC) - Irmandade Santa da Casa de Misericórdia de São Paulo

São Paulo, São Paulo

R. Dr. Cesário Mota Júnior, 112 - Vila Buarque, São Paulo - SP

Contato: 551121767000


HUEM/CEON - Hospital Universitário Evangélico Mackenzie

Curitiba, Paraná

Alameda Augusto Stellfeld, 1908 - Bigorrilho, Curitiba - PR, Brasil

Contato: 554132405431


Núcleo de Pesquisa São Camilo - Instituto Brasileiro de Controle do Câncer (IBCC) Oncologia

São Paulo, São Paulo

Av. Conselheiro Rodrigues Alves, 820 - Vila Mariana

Contato: 551144500361


Instituto Mário Penna

Belo Horizonte, Minas Gerais

R. Joaquim Cândido Filho, 91 - Luxemburgo, Belo Horizonte - MG, Brasil - Hospital Luxemburgo

Contato: 553132999000


ISCMPA - Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre

Porto Alegre, Rio Grande do Sul

Rua Sarmento Leite, 187 - Centro Histórico, Porto Alegre - RS, Brasil

Contato: 555132148143

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