Um Estudo para Comparar a Eficácia e Segurança do BMS-986365 Versus a Escolha de Terapia do Investigador em Participantes com Câncer de Próstata Metastático Resistente à Castração

rechARge

Este estudo é para pessoas com câncer de:

Metastático / irressecável

Resistente à castração

Desenho do estudo:

Fase 3

Randomizado

Patrocinador / Instituição responsável:

Celgene

Link de registro:

NCT06764485

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Medicação / Medicamento a ser usado

BMS-986365

Enzalutamida ou Abiraterona + Prednisona/Prednisolona

Título Oficial

Resumo

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia e a segurança do BMS-986365 em relação à escolha de terapia do investigador em participantes com câncer de próstata metastático resistente à castração.
  • Participantes devem ter confirmação histológica ou citológica de adenocarcinoma de próstata sem características de pequenas células ou neuroendócrinas
  • Evidência atual de doença metastática documentada por lesões ósseas em cintilografia óssea por radionuclídeos e/ou lesões em tecidos moles por tomografia computadorizada ou ressonância magnética (CT/MRI)
  • Participantes devem ser assintomáticos ou levemente sintomáticos quanto ao câncer de próstata, com pontuação no Inventário Breve de Dor – Forma Curta (BPI-SF) inferior a 4
  • Tratamento prévio com um inibidor da via do receptor de andrógeno (abiraterona, enzalutamida, apalutamida ou darolutamida)
  • Participantes não devem apresentar função cardíaca comprometida ou doença cardíaca clinicamente significativa
  • Participantes não devem apresentar metástase cerebral
  • Participantes não devem apresentar metástase hepática
  • Participantes com presença de “superscan” em cintilografia óssea por radionuclídeo de tecnécio-99m (Tc-99m)
  • Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo são aplicáveis

Centros Abertos


Centro de Pesquisa Clínica e Diagnóstico (CEDOES)

Vitória, Espirito Santo

Rua João da Silva Abreu, 78 - Praia do Canto, Vitória - ES, Brasil

Contato: 552721250202

Cetus Oncologia

Belo Horizonte, Minas Gerais

Av. do Contorno, 3800 - Santa Efigênia, Belo Horizonte - MG

Contato: 553135191686

Liga Norte Riograndense Contra o Câncer

Natal, Rio Grande do Norte

Av. Miguel Castro, 1355 - Nossa Senhora de Nazaré, Natal - RN, Brasil

Contato: 558440095567

Hospital Sírio-Libanês SP

São Paulo, São Paulo

Rua Dona Adma Jafet, 91 - Bela Vista, São Paulo - SP, Brasil

Contato: 551133940200

A.C. Camargo Cancer Center - Fundação Antônio Prudente

São Paulo, São Paulo

R. Prof. Antônio Prudente, 211 - Liberdade, São Paulo - SP, Brasil

Contato: 551121895138

Hospital Moinhos de Vento (HMV)

Porto Alegre, Rio Grande do Sul

Rua Ramiro Barcelos, 910 - Floresta, Porto Alegre - RS, Brasil

Contato: 555133143209
Última atualização: 9 de set. de 2026, 11:01 AM

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