JNJ-90301900 (NBTXR3) ativado por radioterapia com ou sem cetuximabe em LA-HNSCC

NANORAY

Este estudo é para pessoas com câncer de:

Metastático / irressecável

Desenho do estudo:

Fase 3

Randomizado

Patrocinador / Instituição responsável:

Nanobiotix

Link de registro:

NCT04892173

Compartilhe esse estudo

Medicação / Medicamento a ser usado

JNJ-90301900 (NBTXR3) intratumoral + radioterapia ± cetuximabe

Radioterapia ± cetuximabe

Título Oficial

Estudo de Fase 3 (Estágio Principal) de NBTXR3 Ativado por Radioterapia Isolada ou Radioterapia Combinada com Cetuximabe Conforme Escolha do Investigador para Pacientes Idosos, Inelegíveis para Quimioterapia à Base de Platina, com Carcinoma de Células Escamosas de Cabeça e Pescoço Localmente Avançado

Resumo

Este é um estudo global, com etiqueta aberta, randomizado, de 2 braços, de escolha do investigador, fase 3 (Estágio Pivotal) para investigar a eficácia/desempenho e segurança de NBTXR3/RT±cetuximab versus RT±cetuximab em participantes idosos, elegíveis para platina, que nunca passaram por tratamento, com LA-HNSCC.
  • Idade igual ou superior a (>=) 60 anos Carcinoma espinocelular de cavidade oral, orofaringe, hipofaringe ou laringe supraglótica e candidato à radioterapia definitiva com ou sem cetuximabe Estadiamento clínico T3-4 NX ou T2 N2-3 da doença, de acordo com a 8ª edição da AJCC Uma lesão tumoral primária passível de correção por injeção intratumoral Não elegível para receber quimioterapia à base de platina com radiação (pelo menos um dos seguintes): Depuração de creatinina estimada >= 30 e inferior a (<) 50 mililitros/minuto (mL/min) (conforme equação de Cockcroft-Gault), perda auditiva ou zumbido de Grau >= 2, neuropatia periférica de Grau >= 2, Status de Desempenho 2 do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ou Classe 3 da New York Heart Association Idade de 70 a 74 anos com pontuação Geriátrica 8 (G8) inferior ou igual a (<=) 14 Idade >= 75 anos
  • Carcinoma de nasofaringe, seios paranasais, glândula salivar, glândula tireoide ou tumor primário desconhecido Histologia de células não escamosas Estadiamento clínico T1-2 N0, T2 N1 ou doença M1, de acordo com a 8ª edição do AJCC Câncer de cabeça e pescoço recorrente locorregionalmente tratado previamente com cirurgia, radioterapia e/ou quimioterapia Maligna primária prévia ou concomitante (incluindo segundo câncer de cabeça e pescoço síncrono) nos últimos 2 anos do consentimento informado e cuja história natural tenha o potencial de interferir na avaliação de segurança e eficácia do agente em investigação Infecção em curso ou ativa que requeira tratamento com terapia antimicrobiana dentro de 2 semanas da randomização

Centros Abertos


Hospital Luxemburgo - Instituto Mário Penna

Belo Horizonte, Minas Gerais

R. Gentios, 1350 - Luxemburgo, Belo Horizonte - MG, 30380-490

Contato: 553132999543

Centro de Pesquisa Clínica do Instituto de Oncologia de Ijuí (Oncosite)

Ijuí, Rio Grande do Sul

Rua São Cristóvão, 618 - Hammarstron, Ijuí - RS, Brasil

Contato: 555531950504

Centro de Pesquisa em Oncologia do Hospital São Lucas da PUCRS (CPO)

Porto Alegre, Rio Grande do Sul

Hospital São Lucas da PUCRS - Avenida Ipiranga, 6690 - Partenon, Porto Alegre - RS, Brasil

Contato: 555133203000

Santa Casa de Porto Alegre

Porto Alegre, Rio Grande do Sul

Rua Sarmento Leite, 187 - Centro Histórico, Porto Alegre - RS, Brasil

Contato: 555132137216

Hospital de Amor de Barretos (HA)

Barretos, São Paulo

R. Antenor Duarte Viléla, 1331 - Doutor Paulo Prata, Barretos - SP, Brasil

Contato: 551733216637

Hospital Amaral Carvalho de Jaú

Jaú, São Paulo

R. Doná Silvéria, 150 - Chácara Braz Miraglia, Jaú - SP

Contato: 551436021383

Hospital de Base (HB) - Fundação Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto (FUNFARME)

São José do Rio Preto, São Paulo

Av. Brg. Faria Lima, 5544 - Vila Sao Jose, São José do Rio Preto - SP, Brasil

Contato: 551732015054

Centro de Tratamento de Tumores Botafogo (CTTB) - Oncoclínicas

Rio de Janeiro, Rio de Janeiro

Praia de Botafogo, 300 - 4o andar - Botafogo, Rio de Janeiro - RJ, Brasil

Contato: 552121270250

Hospital Sírio-Libanês SP

São Paulo, São Paulo

Rua Dona Adma Jafet, 91 - Bela Vista, São Paulo - SP, Brasil

Contato: 551133940200

Hospital do Câncer de Londrina (HCL)

Londrina, Paraná

Lucilla Ballalai, 212 - Jardim Petrópolis, Londrina - PR

Contato: 554333792608

Hospital Márcio Cunha da Fundação São Francisco Xavier (HMC-FSFX)

Ipatinga, Minas Gerais

Av. Kiyoshi Tsunawaki, 41 - Das Águas, Ipatinga - MG

Contato: 553138012406

Hospital Santa Rita de Cássia (AFECC)

Vitória, Espirito Santo

Av. Mal. Campos, 1579 - Santa Cecilia, Vitória - ES

Contato: 552733348346

ÉTICA Clínica AMO - Assistência Multidisciplinar em Oncologia

Salvador, Bahia

R. João Gomes, 225 - Rio Vermelho, Salvador - BA, Brasil

Contato: 557140205599

Instituto do Câncer do Estado de São Paulo (ICESP) - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP)

São Paulo, São Paulo

Avenida Doutor Arnaldo, 251 - Pacaembu, São Paulo - SP, Brasil

Contato: 551138933566
Última atualização: 10 de out. de 2026, 11:01 AM

As informações sobre protocolos, critérios de elegibilidade, tratamentos e centros de pesquisa devem ser conferidas junto aos centros.

Seu médico é o profissional responsável por contatar os centros de pesquisa, manifestar o seu interesse e organizar a documentação necessária para que o seu caso seja encaminhado.

Para dúvidas e sugestões entre em contato pelo e-mail
contato@plataformacura.org

Saiba como participar

A participação em um estudo clínico depende do atendimento aos critérios de elegibilidade definidos no protocolo da pesquisa.

O recrutamento é realizado pelos centros de pesquisa participantes listados nesta página.

Se você acredita que este estudo pode ser uma opção para o seu caso, converse com o profissional de saúde responsável pelo seu tratamento e mostre as informações deste estudo. Ele poderá avaliar se esta pesquisa é adequada para você e, se necessário, orientar o contato com o centro participante mais próximo para obter mais informações e iniciar o processo de avaliação da sua elegibilidade.