Um Estudo da Primeira Linha de Olomorasibe (LY3537982) e Pembrolizumabe Com ou Sem Quimioterapia em Pacientes com Câncer de Pulmão de Células Não-Pequenas Avançado com Mutação KRAS G12C

SUNRAY-01

Este estudo é para pessoas com câncer de:

Metastático 1 linha

Pulmão não-pequenas células: mutação KRAS G12C

Desenho do estudo:

Fase 3

Randomizado

Patrocinador / Instituição responsável:

Eli Lilly and Company

Link de registro:

NCT06119581

Compartilhe esse estudo

Medicação / Medicamento a ser usado

LY3537982 + Pembrolizumabe

LY3537982 + Pembrolizumabe + Pemetrexede + Platina

Placebo+ Pembrolizumabe + Pemetrexede + Platina

Placebo + Pembrolizumabe

Título Oficial

Estudo Pivotal Global em Participantes com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células com Mutação KRAS G12C, Localmente Avançado ou Metastático Comparando o Tratamento de Primeira Linha de LY3537982 e Pembrolizumabe vs. Placebo e Pembrolizumabe naqueles com Expressão de PD-L1 >50% ou LY3537982 e Pembrolizumabe, Pemetrexede, Platina vs. Placebo e Pembrolizumabe, Pemetrexede, Platina Independentemente da Expressão de PD-L1

Resumo

O objetivo deste estudo é avaliar se a adição de LY3537982 em combinação com medicamentos padrão de tratamento de câncer é mais eficaz do que o tratamento padrão em participantes com NSCLC avançado não tratado. O NSCLC deve ter uma alteração num gene chamado KRAS G12C. A participação no estudo, incluindo o acompanhamento, pode durar até 3 anos, dependendo de como você e o seu câncer de pulmão estão progredindo.
  • CPNPC confirmado histologicamente ou citologicamente com doença em estágio IIIB-IIIC ou IV, não adequado para cirurgia radical com intenção curativa ou radioterapia
  • Parte B e Introdução de Segurança – Parte B: a histologia do tumor deve ser predominantemente não escamosa (em conformidade com a bula do pemetrexede)
  • Deve apresentar doença com evidência de mutação KRAS G12C
  • Deve ter expressão conhecida do ligante de morte programada 1 (PD-L1)
  • Parte A: Maior ou igual a (≥) 50% (%)
  • Parte B: 0% a 100%
  • Deve ter doença mensurável conforme RECIST v1.1
  • ECOG de 0 ou 1
  • Expectativa de vida estimada ≥ 12 semanas
  • Capacidade de engolir cápsulas
  • Deve ter parâmetros laboratoriais adequados
  • O uso de contraceptivos deve ser consistente com as regulamentações locais para participantes de estudos clínicos
  • Mulheres com potencial para engravidar devem – Ter um teste de gravidez negativo
  • Não estar amamentando durante o tratamento
  • Ter uma mutação ou alteração oncogênica direcionável adicional validada e documentada em genes como receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), cinase do linfoma anaplásico (ALK), BRAF (V600E), receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2), MET (exon 14), ROS1, rearranjado durante a transfecção (RET) ou cinase do receptor de tirosina neurotrófica (NTRK) 1/2/3
  • Ter tido qualquer um dos seguintes antes da randomização: — Terapia sistêmica prévia (quimioterapia, imunoterapia, terapia direcionada ou terapia biológica) para CPNPC avançado ou metastático
  • 1 ciclo de tratamento padrão antes da inclusão no estudo será permitido para os casos em que o tratamento imediato for clinicamente indicado: Ter metástases ativas conhecidas no sistema nervoso central e/ou meningite carcinomatosa
  • Critérios de Exclusão para Participantes que Recebem Pemetrexede e Platina (Parte B e Introdução à Segurança, Parte B) Apresentar histologia predominantemente de células escamosas para CPNPC Apenas para participantes com insuficiência renal leve a moderada: Incapaz de evitar aspirina, ibuprofeno ou outros anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) dois dias antes (5 dias para AINEs de ação prolongada), no dia e dois dias após a administração de pemetrexede Não ser capaz ou não desejar tomar suplementos de ácido fólico ou vitamina B12

Centros Abertos


Instituto Nacional de Câncer (INCA)

Rio de Janeiro, Rio de Janeiro

Rua Equador, 831, 2º andar, prédio anexo - Santo Cristo. Rio de Janeiro (RJ), CEP 20220-410

Contato: 552132076557

Centro de Tratamento de Tumores Botafogo (CTTB) - Oncoclínicas

Rio de Janeiro, Rio de Janeiro

Praia de Botafogo, 300 - 4o andar - Botafogo, Rio de Janeiro - RJ, Brasil

Contato: 552121270250

Instituto do Câncer do Estado de São Paulo (ICESP) - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP)

São Paulo, São Paulo

Avenida Doutor Arnaldo, 251 - Pacaembu, São Paulo - SP, Brasil

Contato: 551138933566

Hospital Sírio-Libanês SP

São Paulo, São Paulo

Rua Dona Adma Jafet, 91 - Bela Vista, São Paulo - SP, Brasil

Contato: 551133940200

Centro Paulista de Oncologia (CPO) - Oncoclínicas

São Paulo, São Paulo

Avenida Brigadeiro Faria Lima, 4300 - 10o andar - Itaim Bibi, São Paulo - SP, Brasil

Contato: 551130675400

Núcleo de Pesquisa São Camilo - Instituto Brasileiro de Controle do Câncer (IBCC)

São Paulo, São Paulo

Av. Conselheiro Rodrigues Alves, 820 - Vila Mariana

Contato: 551144500361

Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual (IAMSPE)

São Paulo, São Paulo

Avenida Ibirapuera, 981 - Indianópolis, São Paulo - State of São Paulo, Brazil

Contato: 551140038559

ÉTICA Clínica AMO - Assistência Multidisciplinar em Oncologia

Salvador, Bahia

R. João Gomes, 225 - Rio Vermelho, Salvador - BA, Brasil

Contato: 557140205599

Instituto do Câncer do Ceará (ICC)

Fortaleza, Ceará

R. Papi Júnior, 1222 - Rodolfo Teófilo, Fortaleza - CE, Brasil

Contato: 558532884400

Hospital Sírio-Libanês DF

Brasília, Distrito Federal

94 - SGAS II SGAS 613 - Brasília, DF, Brasil

Contato: 556121414000

Hospital Brasília do Lago Sul - Grupo Dasa/ Impar Serviços Hospitalares

Brasília, Distrito Federal

Shis Qi 15 - Setor de Habitações Individuais Sul QI 15 - Brasília, DF, Brasil

Contato: 556140200057

Hospital São Domingos - Rede Dasa

São Luis, Maranhão

Av. Jerônimo de Albuquerque, 540 - Bequimão, São Luís - MA, Brasil

Contato: 9832168100

Clínica de Oncologia no Sul de Minas - Oncominas

Pouso Alegre, Minas Gerais

Rua Benedito Valdetário e Silva, 80 - Fatima, Pouso Alegre - MG

Contato: 553534297000

Hospital Universitário Evangélico Mackenzie (HUEM/CEON)

Curitiba, Paraná

Alameda Augusto Stellfeld, 1908 - Bigorrilho, Curitiba - PR, Brasil

Contato: 554132405431

Hospital do Câncer de Londrina (HCL)

Londrina, Paraná

Lucilla Ballalai, 212 - Jardim Petrópolis, Londrina - PR

Contato: 554333792608

Liga Norte Riograndense Contra o Câncer

Natal, Rio Grande do Norte

Av. Miguel Castro, 1355 - Nossa Senhora de Nazaré, Natal - RN, Brasil

Contato: 558440095567

Hospital Tacchini - Serviço Integrado de Oncologia

Bento Gonçalves, Rio Grande do Sul

Rua Doutor José Mário Mônaco, 358 - Centro, Bento Gonçalves - RS, Brasil

Contato: 555434554333

Centro de Pesquisa Clínica do Instituto de Oncologia de Ijuí (Oncosite)

Ijuí, Rio Grande do Sul

Rua São Cristóvão, 618 - Hammarstron, Ijuí - RS, Brasil

Contato: 555531950504

Centro de Pesquisa em Oncologia do Hospital São Lucas da PUCRS (CPO)

Porto Alegre, Rio Grande do Sul

Hospital São Lucas da PUCRS - Avenida Ipiranga, 6690 - Partenon, Porto Alegre - RS, Brasil

Contato: 555133203000

Centro de Pesquisa Clínica em Hematologia e Oncologia (CEPHO) - Centro Universitário Faculdade de Medicina do ABC (FMABC)

Santo André, São Paulo

Av. Lauro Gomes, 2000 - Vila Sacadura Cabral, Santo André - SP, Brasil

Contato: 5511964821051

Beneficência Portuguesa de São Paulo (BP)

São Paulo, São Paulo

R. Martiniano de Carvalho, 951 - Bela Vista, São Paulo - SP, Brasil

Contato: 551135051000

Hospital Paulistano - Oncologia Américas/Instituto Américas

São Paulo, São Paulo

R. Martiniano de Carvalho, 741 - Bela Vista, São Paulo - SP, 01321-001

Contato: 551130161000

Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino SP

São Paulo, São Paulo

Avenida República do Líbano, 611 - Vila Mariana, São Paulo - SP, Brasil

Contato: 551121098899

Clínicas Oncológicas e Doenças Autoimunes (COE)

São José dos Campos, São Paulo

R. Euclides da Cunha, 263 - Vila Ema, São José dos Campos - SP, 12243-580

Contato: 551231997189

Hospital de Amor de Barretos (HA)

Barretos, São Paulo

R. Antenor Duarte Viléla, 1331 - Doutor Paulo Prata, Barretos - SP, Brasil

Contato: 551733216637

Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino RJ

Rio de Janeiro, Rio de Janeiro

Rua Diniz Cordeiro, 30 - Botafogo, Rio de Janeiro - RJ, Brasil

Contato: 552138836000

Centro de Pesquisa Clínica e Diagnóstico (CEDOES)

Vitória, Espirito Santo

Rua João da Silva Abreu, 78 - Praia do Canto, Vitória - ES, Brasil

Contato: 552721250202

Hospital de Base (HB) - Fundação Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto (FUNFARME)

São José do Rio Preto, São Paulo

Av. Brg. Faria Lima, 5544 - Vila Sao Jose, São José do Rio Preto - SP, Brasil

Contato: 551732015054

Hospital Santa Catarina - Associação Congregação de Santa Catarina

São Paulo, São Paulo

Avenida Paulista, 200 - Vila Mariana, São Paulo - State of São Paulo, Brazil

Contato: 551130164133
Última atualização: 11 de set. de 2026, 11:00 AM

As informações sobre protocolos, critérios de elegibilidade, tratamentos e centros de pesquisa devem ser conferidas junto aos centros.

Seu médico é o profissional responsável por contatar os centros de pesquisa, manifestar o seu interesse e organizar a documentação necessária para que o seu caso seja encaminhado.

Para dúvidas e sugestões entre em contato pelo e-mail
contato@plataformacura.org

Saiba como participar

A participação em um estudo clínico depende do atendimento aos critérios de elegibilidade definidos no protocolo da pesquisa.

O recrutamento é realizado pelos centros de pesquisa participantes listados nesta página.

Se você acredita que este estudo pode ser uma opção para o seu caso, converse com o profissional de saúde responsável pelo seu tratamento e mostre as informações deste estudo. Ele poderá avaliar se esta pesquisa é adequada para você e, se necessário, orientar o contato com o centro participante mais próximo para obter mais informações e iniciar o processo de avaliação da sua elegibilidade.