Um Estudo Avaliando a Combinação Dupla de Sotorasibe + Platina Versus Combinação Dupla de Pembrolizumabe + Platina como primeira linha em Participantes com Câncer de Pulmão de Células não Pequenas não Esquamosas em Estágio IV ou Avançado Estágio IIIB/C (CodeBreaK 202)

CodeBreaK 202

Este estudo é para pessoas com câncer de:

Metastático 1 linha

Pulmão não-pequenas células: mutação KRAS G12C

Desenho do estudo:

Fase 3

Randomizado

Patrocinador / Instituição responsável:

Amgen

Link de registro:

NCT05920356

Compartilhe esse estudo

Medicação / Medicamento a ser usado

Sotorasibe + Carboplatina + Pemetrexede

Pembrolizumabe + Carboplatina + Pemetrexede

Título Oficial

Estudo Fase 3, Multicêntrico, Randomizado, Aberto, para Avaliação da Eficácia da Combinação Dupla de Platina com Sotorasibe Versus Combinação Dupla de Platina com Pembrolizumabe como uma Terapia de Primeira-Linha em Participantes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Não Escamosas Estágio IV ou Estágio IIIB/C Avançado, Negativo para PD-L1 e Positivo para KRAS p.G12C

Resumo

O objetivo principal deste estudo é comparar a sobrevida livre de progressão (PFS) em participantes que recebem sotorasib com quimioterapia dupla de platina versus participantes que recebem pembrolizumab com quimioterapia dupla de platina.
  • Diagnóstico histológico ou citológico de CPNPC não escamoso em estágio IV ou avançado em estágio IIIB ou IIIC com mutação KRAS p
  • G12C e expressão negativa de PD-L1 por teste central ou teste laboratorial local confirmado por teste central
  • Sem histórico de terapia anticâncer sistêmica em cenários metastáticos/incuráveis
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1
  • CPNPC com histologia mista com componente neuroendócrino de células pequenas ou grandes ou histologia predominantemente de células escamosas Participantes com tumores que apresentam alterações moleculares conhecidas para as quais a terapia direcionada é aprovada localmente como terapia de primeira linha Metástases cerebrais sintomáticas (tratadas ou não) Doença do trato gastrointestinal (GI) que causa incapacidade de tomar medicamentos orais Infarto do miocárdio dentro de 6 meses após a randomização, arritmias instáveis ou angina instável Terapia prévia com um inibidor de KRAS G12C

Centros Abertos


Centro de Tratamento de Tumores Botafogo (CTTB) - Oncoclínicas

Rio de Janeiro, Rio de Janeiro

Praia de Botafogo, 300 - 4o andar - Botafogo, Rio de Janeiro - RJ, Brasil

Contato: 552121270250

Instituto do Câncer do Estado de São Paulo (ICESP) - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP)

São Paulo, São Paulo

Avenida Doutor Arnaldo, 251 - Pacaembu, São Paulo - SP, Brasil

Contato: 551138933566

Centro de Tratamento Oncológico (CTO)

Belém, Pará

R. dos Mundurucus, 4402 - Batista Campos, Belém - PA, Brasil

Contato: 559131828888

Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira (IMIP)

Recife, Pernambuco

Rua dos Coelhos, 300 - Coelhos, Recife - PE, Brasil

Contato: 558121224792

Santa Casa de Porto Alegre

Porto Alegre, Rio Grande do Sul

Rua Sarmento Leite, 187 - Centro Histórico, Porto Alegre - RS, Brasil

Contato: 555132137216

Centro de Pesquisa em Oncologia do Hospital São Lucas da PUCRS (CPO)

Porto Alegre, Rio Grande do Sul

Hospital São Lucas da PUCRS - Avenida Ipiranga, 6690 - Partenon, Porto Alegre - RS, Brasil

Contato: 555133203000

Centro de Pesquisa em Oncologia do Hospital Ana Nery (CPOHAN)

Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul

Rua Amapá, 175 - Ana Nery, Santa Cruz do Sul - RS, Brasil

Contato: 555121064400

Hospital de Amor de Barretos (HA)

Barretos, São Paulo

R. Antenor Duarte Viléla, 1331 - Doutor Paulo Prata, Barretos - SP, Brasil

Contato: 551733216637

Santa Casa de Misericórdia de Santos (ISCMS)

Santos, São Paulo

Av. Dr. Cláudio Luiz da Costa, 50 - Jabaquara, Santos - SP, 11075-101, Brazil

Contato: 551332020600

A.C. Camargo Cancer Center - Fundação Antônio Prudente

São Paulo, São Paulo

R. Prof. Antônio Prudente, 211 - Liberdade, São Paulo - SP, Brasil

Contato: 551121895138

Liga Norte Riograndense Contra o Câncer

Natal, Rio Grande do Norte

Av. Miguel Castro, 1355 - Nossa Senhora de Nazaré, Natal - RN, Brasil

Contato: 558440095567

Hospital Israelita Albert Einstein (HIAE)

São Paulo, São Paulo

Av. Albert Einstein, 627/701 - Morumbi, São Paulo - SP, 05652-900

Contato: 551121511233

PERSONAL Oncologia de Precisão e Personalizada

Belo Horizonte, Minas Gerais

R. Padre Rolim, 120 - Santa Efigênia, Belo Horizonte - MG, 30130-090, Brazil

Contato: 553136576864

Instituto COI (Clínicas Oncológicas Integradas) - Instituto Américas RJ

Rio de Janeiro, Rio de Janeiro

Av. das Américas, 6205 - lj E - Barra da Tijuca, Rio de Janeiro - RJ

Contato: 552133852000
Última atualização: 11 de set. de 2026, 11:00 AM

As informações sobre protocolos, critérios de elegibilidade, tratamentos e centros de pesquisa devem ser conferidas junto aos centros.

Seu médico é o profissional responsável por contatar os centros de pesquisa, manifestar o seu interesse e organizar a documentação necessária para que o seu caso seja encaminhado.

Para dúvidas e sugestões entre em contato pelo e-mail
contato@plataformacura.org

Saiba como participar

A participação em um estudo clínico depende do atendimento aos critérios de elegibilidade definidos no protocolo da pesquisa.

O recrutamento é realizado pelos centros de pesquisa participantes listados nesta página.

Se você acredita que este estudo pode ser uma opção para o seu caso, converse com o profissional de saúde responsável pelo seu tratamento e mostre as informações deste estudo. Ele poderá avaliar se esta pesquisa é adequada para você e, se necessário, orientar o contato com o centro participante mais próximo para obter mais informações e iniciar o processo de avaliação da sua elegibilidade.