Um Estudo para Conhecer o Medicamento Ponsegromab em Adultos com Câncer de Pâncreas que se Espalhou e Causou Perda Significativa de Peso Corporal e Fadiga

RIVER PANCREATIC
NCT06989437

Metastático / irressecável

Patrocinador: Pfizer

Fase 2/3

Desenho: Randomizado

Tratamento

Ponsegromabe

Placebo

Resumo

Estudo para investigar a eficácia, segurança e tolerabilidade da quimioterapia sistêmica mais ponsegromabe versus quimioterapia sistêmica mais placebo para o tratamento de primeira linha em participantes adultos com caquexia e adenocarcinoma ductal pancreático metastático.
Principais critérios de inclusão:
  • Documento de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) assinado
  • Diagnóstico documentado e ativo de adenocarcinoma ductal pancreático metastático
  • Caquexia definida pelos critérios de Fearon para perda de peso
  • Conclusão de 1 ciclo de 28 dias de quimioterapia de primeira linha com nab-paclitaxel e gencitabina ou 2 ciclos de 14 dias de quimioterapia com FOLFIRINOX, e antes do recebimento do Ciclo 2 de quimioterapia
  • Status de desempenho ECOG = < 1 com expectativa de vida de pelo menos 4 meses
  • Causas reversíveis e ativas no momento de ingestão alimentar reduzida
  • Caquexia causada por outros motivos
  • Qualquer diagnóstico clínico prévio ou atual de insuficiência cardíaca, independentemente da fração de ejeção do ventrículo esquerdo ou da classificação da NYHA (New York Heart Association)
  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo< 50%
  • Recebimento de alimentação por sonda ou nutrição parenteral no momento da triagem ou randomização
  • Histórico de reação alérgica ou anafilática a qualquer anticorpo monoclonal terapêutico ou diagnóstico
  • Histórico de alergia ou hipersensibilidade a qualquer um dos quimioterápicos ou a qualquer um de seus excipientes
  • Carcinoma pancreático neuroendócrino (carcinoide, de células das ilhotas) ou acinar, metástase cerebral sintomática, doença leptomeníngea ou outras metástases ativas no Sistema Nervoso Central (SNC)
  • Função hepática inadequada.Doença renal que exija diálise ou Taxa de Filtração Glomerular estimada (eGFR) < 30 mL/min/1,73m²

Centros Abertos


Associação Feminina de Educação e Combate ao Câncer (AFECC)

Vitória, Espirito Santo

Av. Mal. Campos, 1579 - Santa Cecilia, Vitória - ES, 29043-260

Contato: 552733348058


Liga Norte Riograndense Contra o Câncer

Natal, Rio Grande do Norte

Av. Miguel Castro, 1355 - Nossa Senhora de Nazaré, Natal - RN, Brasil

Contato: 558440095595


Oncocentro de Minas Gerais (Oncoclínicas)

Belo Horizonte, Minas Gerais

Rua Roma, 561 - Santa Lúcia, Belo Horizonte - MG, Brasil

Contato: 5531998266045


Hospital Moinhos de Vento (HMV)

Porto Alegre, Rio Grande do Sul

Rua Ramiro Barcelos, 910 - Floresta, Porto Alegre - RS, Brasil

Contato: 555133143296


Instituto do Câncer do Estado de São Paulo (ICESP) - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP)

São Paulo, São Paulo

Avenida Doutor Arnaldo, 251 - Pacaembu, São Paulo - SP, Brasil

Contato: 551138932686

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