Biópsia do Linfonodo Sentinela Versus Nenhuma Cirurgia Axilar em Câncer de Mama Precoce

VENUS
NCT05315154

Patrocinador: Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)

NA

Desenho: Randomizado

Tratamento

Biopsia linfonodo sentinela

Dissecção axilar

Biópsia do Linfonodo Sentinela versus Seguimento Clínico Axilar em Mulheres com Câncer de Mama Inicial com Axila Negativa aos Exames Clínico e Ultrassonográfico

Resumo

O ensaio VENUS é um estudo clínico controlado, randomizado, de não inferioridade, multicêntrico e prospectivo que compara a biópsia do linfonodo sentinela versus nenhuma cirurgia axilar em mulheres com câncer de mama inicial (tumor <5cm) e nódulo-negativo após palpação clínica e ultrassom axilar.
Principais critérios de inclusão:
  • Mulheres com 18 anos ou mais Carcinoma de mama invasivo confirmado histologicamente (biópsia central ou aberta), independente do status do receptor hormonal e HER2 Tumor menor que 5 cm (T1 ou T2) em exames clínicos e radiológicos Axila clinicamente negativa Axila sonograficamente negativa ou biópsia central negativa / biópsia por agulha fina (FNB) quando a ultrassonografia é suspeita (tecido linfonodal é necessário na amostra de biópsia central / FNB) Cirurgia conservadora de mama planejada ou mastectomia Consentimento informado por escrito
  • Critérios de exclusão: Diagnóstico prévio de neoplasia invasiva (câncer de pele excluído sem melanoma) Doença metastática na biópsia ou imagem antes do tratamento Retirada da participação no estudo Início do tratamento para o câncer de mama atual antes da inscrição no estudo Gravidez Amamentação

Centros Abertos


Hospital Geral de Fortaleza (HGF)

Fortaleza, Ceará

R. Ávila Goularte, 900 - Papicu, Fortaleza - CE, 60150-160, Brazil

Contato: 558534579261


Hospital e Maternidade Dona Íris

Goiânia, Goiás

Alameda Emílio Póvoa, 165 - Vila Redencao, Goiânia - GO, 74845-250, Brazil

Contato: 556239568888


Hospital das Clínicas Universidade Federal de Goiás

Goiânia, Goiás

Rua 235 - Setor Leste Universitário, Goiânia - State of Goiás, Brazil

Contato: 556232698200


Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG)

Belo Horizonte, Minas Gerais

Av. Prof. Alfredo Balena, 110 - Santa Efigênia, Belo Horizonte - MG, 30130-100, Brazil

Contato: 553133079300


Hospital do Câncer de Muriaé da Fundação Cristiano Varella

Muriaé, Minas Gerais

Avenida Cristiano Ferreira Varella, 555 - Muriaé, State of Minas Gerais, Brazil

Contato: 553237297000


Hospital Barão de Lucena

Recife, Pernambuco

Av. Caxangá, 3860 - Iputinga, Recife - PE, 50731-000, Brazil

Contato: 558131846400


Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná (HCUFPR)

Curitiba, Paraná

R. Gen. Carneiro, 181 - Alto da Glória, Curitiba - PR, 80060-900

Contato: 554133601800


Hospital Federal da Lagoa

Rio de Janeiro, Rio de Janeiro

R. Jardim Botânico, 501 - Lagoa, Rio de Janeiro - RJ, 22470-050

Contato: 552131115108


Liga Norte Riograndense Contra o Câncer

Natal, Rio Grande do Norte

Av. Miguel Castro, 1355 - Nossa Senhora de Nazaré, Natal - RN, Brasil

Contato: 558440095595


Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA)

Porto Alegre, Rio Grande do Sul

Rua Ramiro Barcelos, 2350 - Santa Cecília, Porto Alegre - RS, Brasil

Contato: 555133598619


Hospital de Amor de Barretos (Hospital de Câncer de Barretos)

Barretos, São Paulo

R. Antenor Duarte Viléla, 1331 - Doutor Paulo Prata, Barretos - SP, Brasil

Contato: 551733216600


Unidade de Pesquisa Clínica (UPECLIN) - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Botucatu (HCFMB)/Universidade Estadual Paulista (UNESP)

Botucatu, São Paulo

Avenida Prof. Armando Alves, S/N - UNESP Campus de Botucatu - Botucatu-SP

Contato: 551438801663


Hospital Celso Pierro - Hospital da PUC-Campinas (PCC)

Campinas, São Paulo

Av. John Boyd Dunlop, S/N - Jardim Londres, Campinas - SP, 13034-685, Brazil

Contato: 551933438600


Hospital da Mulher Prof. Dr. José Aristodemo Pinotti (CAISM) - UNICAMP

Campinas, São Paulo

R. Alexander Fleming, 101 - Cidade Universitária, Campinas - SP, 13083-881, Brazil

Contato: 551935219333


Hospital do Servidor Público Estadual

São Paulo, São Paulo

Rua Pedro de Toledo, 1800 - Vila Clementino, São Paulo - SP, 04029-000, Brazil

Contato: 551145738000


Hospital da Mulher - Serviço Social da Construção Civil do Estado de São Paulo (SECONCI)

São Paulo, São Paulo

Av. Rio Branco, 1080 - Campos Elíseos, São Paulo - State of São Paulo, Brazil

Contato: 551133673900


Centro Avançado de Radioncologia - Oncocenter

Teresina, Piauí

R. Anfrísio Lobão, 853 - Jóquei, Teresina - PI, 64049-280, Brazil

Contato: 558621068700


Hospital Universitário do Piauí (HU-UFPI)

Teresina, Piauí

Av. Petrônio Portella - Aeroporto, Teresina - State of Piauí, Brazil

Contato: 558632285201

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