Um Estudo para Aprender Sobre o Medicamento de Estudo Chamado PF-07799544 em Pessoas com Tumores Sólidos Avançados.

Este estudo é para pessoas com câncer de:

Metastático / irressecável

Desenho do estudo:

Fase 1

Não randomizado

Patrocinador / Instituição responsável:

Pfizer

Link de registro:

NCT05538130

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Medicação / Medicamento a ser usado

PF-07799544

PF-07799544 + PF-07799933

Título Oficial

Resumo

O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre a segurança e os efeitos do medicamento em estudo (PF-07799544) administrado como um agente único e em combinação com outros medicamentos em estudo em pessoas com tumores sólidos. Este estudo está buscando participantes que tenham um tumor sólido avançado para o qual os tratamentos disponíveis não são mais eficazes no controle do câncer. Todos os participantes deste estudo receberão PF-07799544. PF-07799544 vem na forma de um comprimido a ser tomado por via oral diariamente (inicialmente 2 vezes ao dia, mas isso pode mudar para uma vez ao dia ou outra frequência). Dependendo da parte do estudo, os participantes também podem receber outro medicamento em estudo. * Na primeira parte do estudo, pessoas com melanoma ou outros tumores sólidos também podem receber encorafenibe. O encorafenibe vem na forma de uma cápsula e é tomado uma vez por dia. * Na segunda parte do estudo, pessoas com melanoma ou outros cânceres com anomalias em um gene chamado “BRAF” receberão PF-07799544 com outros medicamentos em estudo (por exemplo, PF-07799933). Os participantes podem receber os medicamentos em estudo por cerca de 2 anos. A equipe do estudo monitorará como cada participante está se saindo com o tratamento em estudo durante visitas regulares na clínica do estudo.
  • Diagnóstico de tumor sólido avançado/metastático, incluindo tumor cerebral primário, para a fase 1a de escalonamento de dose da monoterapia
  • Progressão da doença durante ou após o último tratamento anterior e ausência de opções satisfatórias de tratamento alternativo (para a fase 1a de escalonamento de dose)
  • Subestudo B: Diagnóstico histológico ou citológico de melanoma avançado ou metastático
  • Subestudo C: Tumor sólido irressecável, avançado ou metastático com progressão ou intolerância demonstrada ao padrão de atendimento (Standard of Care – SOC), excluindo melanoma
  • Subestudos B e C: Doença mensurável pelos critérios RECIST versão 1.1
  • Subestudo B: Evidência de mutação BRAF V600 ou alteração BRAF Classe II/III em tecido tumoral e/ou sangue
  • Subestudo C: Evidência de uma alteração BRAF fundadora (alteração BRAF Classe II/III não-V600)
  • Metástase cerebral maior que 4 cm
  • Histórico ou evidência atual de oclusão da veia da retina (RVO)
  • Distúrbio neuromuscular concomitante associado à elevação de creatina quinase (CK)

Centros Abertos


Centro de Oncologia CEON+ São Caetano

São Caetano do Sul, São Paulo

Rua Oswaldo Cruz, 130 Santa Paula – São Caetano do Sul – SP CEP: 09541-270

Contato: 551142281514

Hospital Israelita Albert Einstein (HIAE)

São Paulo, São Paulo

Av. Albert Einstein, 627/701 - Morumbi, São Paulo - SP, 05652-900

Contato: 551121511233

Centro Integrado de Pesquisa em Oncologia do Grupo Hospitalar Conceição (CIPO/GHC)

Porto Alegre, Rio Grande do Sul

Avenida Francisco Trein, 596 - Cristo Redentor, Porto Alegre - RS, Brasil

Contato: 555133572092

Núcleo de Pesquisa São Camilo - Instituto Brasileiro de Controle do Câncer (IBCC)

São Paulo, São Paulo

Av. Conselheiro Rodrigues Alves, 820 - Vila Mariana

Contato: 551144500361

Unidade de Tratamento Oncológico (ANIMI)

Lages, Santa Catarina

R. Mal. Deodoro, 678 - Centro, Lages - SC, Brasil

Contato: 554933805240
Última atualização: 9 de set. de 2026, 11:01 AM

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