Ensaio de Duas Doses de Adagrasibe em NSCLC com Mutação KRAS G12C (KRYSTAL 21)

KRYSTAL 21
NCT05853575

Pulmão: metastático 2 linha

Pulmão não-pequenas células: mutação KRAS G12C

Patrocinador: Mirati Therapeutics

Fase 2

Desenho: Randomizado

Tratamento

Adagrasib

Estudo Randomizado de Dois Regimes de Dose de Adagrasibe em Participantes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas com Mutação KRAS G12C Tratado Anteriormente

Resumo

Este estudo avaliará a eficácia de dois regimes de dosagem de adagrasibe (600 mg BID versus 400 mg BID) em pacientes com NSCLC com mutação KRAS G12C.
Principais critérios de inclusão:
  • Têm pelo menos 18 anos de idade (ou idade suficiente para tomar suas próprias decisões de tratamento legalmente, de acordo com as leis locais)
  • Têm CPNPC avançado ou CPNPC metastático (CPNPC que começou nos pulmões e depois se espalhou para outras partes do corpo) com a mutação KRAS G12C
  • Tiveram tratamento anterior com 1) quimioterapia que incluiu um medicamento chamado cisplatina ou um medicamento chamado carboplatina e 2) um tipo de medicamento chamado inibidor do ponto de controle imunológico
  • Tiveram recuperação do tratamento anterior e os exames de sangue estão dentro de uma faixa segura
  • Ter recebido tratamento anterior com um medicamento que atue sobre a G12C do KRAS
  • Ter câncer que possa ser removido cirurgicamente
  • Pacientes com lesões cerebrais não são elegíveis se: 1) quaisquer lesões cerebrais não tratadas tiverem tamanho > 2,0 cm; 2) quaisquer lesões no tronco cerebral estiverem presentes; 3) estiverem em uso contínuo de esteroides > 10 mg de prednisona diária (ou equivalente); e 4) apresentarem convulsões parciais complexas ou generalizadas mal controladas (> 1/semana); ou progressão/instabilidade neurológica devido a lesões cerebrais
  • Têm certas condições médicas ou precisam tomar certos medicamentos que, na opinião de um médico do estudo, podem tornar a participação insegura ou dificultar a conclusão das avaliações do estudo, ou estiverem grávidas

Centros Abertos


ÉTICA Clínica AMO - Assistência Multidisciplinar em Oncologia

Salvador, Bahia

R. João Gomes, 225 - Rio Vermelho, Salvador - BA, Brasil

Contato: 557130218735


A.C. Camargo Cancer Center - Fundação Antônio Prudente

São Paulo, São Paulo

R. Prof. Antônio Prudente, 211 - Liberdade, São Paulo - SP, Brasil

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CPO - Centro de Pesquisa em Oncologia do Hospital São Lucas da PUCRS

Porto Alegre, Rio Grande do Sul

Hospital São Lucas da PUCRS - Avenida Ipiranga, 6690 - Partenon, Porto Alegre - RS, Brasil

Contato: 555133203039


Catarina Pesquisa Clínica - Clínica de Neoplasias Litoral

Itajai, Santa Catarina

Rua Aderbal Ramos da Silva, 148 - Centro, Itajaí - SC, Brasil

Contato: 554733485093


Oncocentro de Minas Gerais (Oncoclínicas)

Belo Horizonte, Minas Gerais

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