Um estudo para avaliar a segurança e a atividade do S095029 como parte da terapia combinada em cânceres avançados da junção gastroesofágica/gástrica.

NCT06116136

Estômago: metastático / irressecável

Estômago: MMR deficiente

Patrocinador: Servier Bio-Innovation

Fase 1/2

Desenho: Não randomizado

Tratamento

S095029 + pembrolizumab

Estudo para Avaliar a Segurança e a Atividade de S095029 como Parte da Terapia em Combinação em Cânceres Gástrico/da Junção Gastroesofágica Avançado

Resumo

Este estudo investigará a segurança, tolerabilidade e atividade antitumoral de S095029 (anticorpo anti-NKG2A) em combinação com pembrolizumab em microinstabilidade de alta instabilidade/Reparo defeituoso de desemparelhamento (MSI-H/dMMR) adenocarcinomas gástricos /GEJ localmente avançados irresectáveis ou metastáticos.
Principais critérios de inclusão:
  • Ter diagnóstico confirmado de adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica localmente avançado e irressecável ou metastático
  • O tumor dos participantes deve apresentar status MSI-H/dMMR, de acordo com as diretrizes institucionais e/ou do Colégio de Patologistas Americanos, determinado a qualquer momento antes da inscrição
  • Recebeu mais de uma linha de tratamento anterior em pacientes localmente avançados e irressecáveis ou metastáticos
  • Recebeu terapia anterior com qualquer inibidor de checkpoint (anti-PD-1, anti-ligante de morte celular programada 1 (PDL1), anti-CTLA4)
  • Participantes que receberam terapia anticâncer sistêmica anterior, incluindo agentes em investigação, nas últimas 4 semanas (intervalo mais curto, pelo menos 5 meias-vidas, para inibidores de quinase ou outros medicamentos de meia-vida curta) antes do primeiro tratamento do estudo
  • Radioterapia anterior, se concluída menos de 2 semanas antes do primeiro tratamento do estudo
  • Cirurgia de grande porte menos de 4 semanas antes do primeiro tratamento do estudo ou participantes que não se recuperaram dos efeitos colaterais da cirurgia

Centros Abertos


CEPON - Centro de Pesquisas Oncológicas

Florianópolis, Santa Catarina

Rodovia Admar Gonzaga, 655 - Itacorubi, Florianópolis - SC, Brasil

Contato: 554833311553


Supera Oncologia - Centro de Oncologia de Santa Catarina

Chapecó, Santa Catarina

R. São Marcos, 1259 - Santa Maria, Chapecó - SC, 89812-211

Contato: 554933239836


Instituto do Câncer do Estado de São Paulo (ICESP) - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP)

São Paulo, São Paulo

Avenida Doutor Arnaldo, 251 - Pacaembu, São Paulo - SP, Brasil

Contato: 551138932686


Núcleo de Pesquisa São Camilo - Instituto Brasileiro de Controle do Câncer (IBCC) Oncologia

São Paulo, São Paulo

Av. Conselheiro Rodrigues Alves, 820 - Vila Mariana

Contato: 551144500361


Hospital Israelita Albert Einstein (HIAE)

São Paulo, São Paulo

Av. Albert Einstein, 627/701 - Morumbi, São Paulo - SP, 05652-900

Contato: 551121511001

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