Um Estudo Clínico dos Efeitos Anticancerígenos de uma Terapia Investigacional ou Quimioterapia em Pacientes com Câncer Uterino Recorrente (Fern-EC-01)

Fern-EC-01

Este estudo é para pessoas com câncer de:

Metastático / irressecável

Desenho do estudo:

Fase 3

Randomizado

Patrocinador / Instituição responsável:

BioNTech SE

Link de registro:

NCT06340568

Compartilhe esse estudo

Medicação / Medicamento a ser usado

Coorte 1: BNT323/DB-1303

Doxorubicina ou paclitaxel (ou docetaxel)

HER2 IHC score 3+) - BNT323/DB-1303

Título Oficial

Resumo

O estudo é dividido em duas coortes (Coorte 1 e Coorte 2), nas quais os participantes serão inscritos com base na quantidade de receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2) em sua amostra tumoral.
  • Adultas do sexo feminino (definidas como idade >= 18 anos ou idade aceitável de acordo com as regulamentações locais no momento da assinatura voluntária do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido [TCLE]) Câncer de endométrio confirmado histologicamente que seja recorrente Presença de escore de imuno-histoquímica (IHC) para HER2 de 1+, 2+ (Coorte 1) ou 3+ (Coorte 2), conforme determinado por teste de expressão de HER2 em laboratório central A doença não deve ser definida como um sarcoma verdadeiro (ou seja, leiomiossarcoma ou sarcoma estromal endometrial)
  • Observação: Carcinossarcoma uterino é permitido Doença mensurável definida pelo RECIST v1.1 Status de Desempenho (Performance Status) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2 Apresentar câncer de endométrio recorrente e atender a qualquer um dos seguintes: desenvolvimento de recorrência < 12 meses após a conclusão da quimioterapia baseada em platina administrada como terapia adjuvante para doença Estágio I a III; ou desenvolvimento de recorrência após quimioterapia baseada em platina no cenário recorrente/metastático Ter recebido tratamento prévio com Inibidor de Checkpoint Imunológico (ICI) (ou seja, anti-proteína de morte celular programada 1 [anti-PD-1]/anti-ligante de morte celular programada 1 [anti-PD-L1]) Expectativa de vida $\geq$ 12 semanas na triagem

Centros Abertos


Centro de Pesquisa em Oncologia - Hospital de Clínicas Passo Fundo (HCPF)

Passo Fundo, Rio Grande do Sul

R. Tiradentes, 295 - Centro, Passo Fundo - RS, Brasil

Contato: 555421033490

Santa Casa de Porto Alegre

Porto Alegre, Rio Grande do Sul

Rua Sarmento Leite, 187 - Centro Histórico, Porto Alegre - RS, Brasil

Contato: 555132137216

Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia - SP

São Paulo, São Paulo

Av. Dr. Dante Pazzanese, 500 - Vila Mariana, São Paulo - SP, 04012-909

Contato: 551150856000

Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA)

Porto Alegre, Rio Grande do Sul

Rua Ramiro Barcelos, 2350 - Santa Cecília, Porto Alegre - RS, Brasil

Contato: 555133598943

Centro de Pesquisa em Oncologia do Hospital São Lucas da PUCRS (CPO)

Porto Alegre, Rio Grande do Sul

Hospital São Lucas da PUCRS - Avenida Ipiranga, 6690 - Partenon, Porto Alegre - RS, Brasil

Contato: 555133203000

Hospital de Base (HB) - Fundação Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto (FUNFARME)

São José do Rio Preto, São Paulo

Av. Brg. Faria Lima, 5544 - Vila Sao Jose, São José do Rio Preto - SP, Brasil

Contato: 551732015054

Hospital Moinhos de Vento (HMV)

Porto Alegre, Rio Grande do Sul

Rua Ramiro Barcelos, 910 - Floresta, Porto Alegre - RS, Brasil

Contato: 555133143209

Hospital Márcio Cunha da Fundação São Francisco Xavier (HMC-FSFX)

Ipatinga, Minas Gerais

Av. Kiyoshi Tsunawaki, 41 - Das Águas, Ipatinga - MG

Contato: 553138012406

Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino SP

São Paulo, São Paulo

Avenida República do Líbano, 611 - Vila Mariana, São Paulo - SP, Brasil

Contato: 551121098899

Hospital Sírio-Libanês SP

São Paulo, São Paulo

Rua Dona Adma Jafet, 91 - Bela Vista, São Paulo - SP, Brasil

Contato: 551133940200
Última atualização: 12 de set. de 2026, 11:01 AM

As informações sobre protocolos, critérios de elegibilidade, tratamentos e centros de pesquisa devem ser conferidas junto aos centros.

Seu médico é o profissional responsável por contatar os centros de pesquisa, manifestar o seu interesse e organizar a documentação necessária para que o seu caso seja encaminhado.

Para dúvidas e sugestões entre em contato pelo e-mail
contato@plataformacura.org

Saiba como participar

A participação em um estudo clínico depende do atendimento aos critérios de elegibilidade definidos no protocolo da pesquisa.

O recrutamento é realizado pelos centros de pesquisa participantes listados nesta página.

Se você acredita que este estudo pode ser uma opção para o seu caso, converse com o profissional de saúde responsável pelo seu tratamento e mostre as informações deste estudo. Ele poderá avaliar se esta pesquisa é adequada para você e, se necessário, orientar o contato com o centro participante mais próximo para obter mais informações e iniciar o processo de avaliação da sua elegibilidade.