Everolimo 5 mg vs 10 mg/Diariamente para Pacientes com Tumores Neuroendócrinos

EVENET

Este estudo é para pessoas com câncer de:

Tumor neuroendócrino gastrointestinal

Desenho do estudo:

Fase 2

Randomizado

Patrocinador / Instituição responsável:

A.C.Camargo Cancer Center

Link de registro:

NCT06472388

Compartilhe esse estudo

Medicação / Medicamento a ser usado

Everolimo 5 MG

Everolimo 10 MG

Título Oficial

Estudo Randomizado de Everolimo 5 mg vs 10 mg em Pacientes com Tumores Neuroendócrinos

Resumo

O Everolimo é aprovado em muitos países para tratar pacientes com tumores neuroendócrinos (NET) bem diferenciados avançados/metastáticos, proporcionando tempos de sobrevida livre de progressão de aproximadamente 12 meses em diferentes tipos de NET. No entanto, pode causar efeitos adversos graves. O ensaio de Fase I demonstrou que uma dose de 5mg/dia/semana era suficiente para inibir a proliferação celular bloqueando a via mTOR. Este é um ensaio clínico de fase II, randomizado, aberto, quase equivalente, de Everolimus oral 5 mg vs 10 mg oral/diariamente e continuamente em pacientes com NET metastático de Grau 1 ou Grau 2, com progressão do tumor ou intolerância a pelo menos uma linha de tratamento e com progressão da doença radiológica dentro de 6 meses.
  • Confirmação histológica de TNE Grau 1/Grau 2 bem diferenciado de origem gastrointestinal, pancreática, pulmonar ou sítios primários desconhecidos
  • Doença metastática ou localmente avançada e irressecável, mensurável por imagens
  • Progressão da doença pelo RECIST 1.1 nos últimos 6 meses, avaliada por investigadores locais
  • Pelo menos uma linha prévia de tratamento sistêmico (suspensa por mais de 3 semanas)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 o Bom funcionamento orgânico: Hemoglobina > 8 g/dL Neutrófilos ≥ 1.500/mm³ Plaquetas > 90.000/mm³ Aspartato aminotransferase (AST) e Alanina aminotransferase (ALT) ≤ 2,5 x LSN [limite superior da normalidade] ou ≤ 5 x LSN para pacientes com metástases hepáticas Bilirrubina ≤ 1,5 x LSN, creatinina < 1,5 mg/dL
  • Doença agressiva que requer terapia citotóxica Condições comórbidas graves/não controladas que tornem o participante inapto para terapia com everolimo, a critério dos pesquisadores
  • MiNEN

Centros Abertos


A.C. Camargo Cancer Center - Fundação Antônio Prudente

São Paulo, São Paulo

R. Prof. Antônio Prudente, 211 - Liberdade, São Paulo - SP, Brasil

Contato: 551121895138

Instituto Nacional de Câncer (INCA)

Rio de Janeiro, Rio de Janeiro

Rua Equador, 831, 2º andar, prédio anexo - Santo Cristo. Rio de Janeiro (RJ), CEP 20220-410

Contato: 552132076557
Última atualização: 12 de set. de 2026, 11:01 AM

As informações sobre protocolos, critérios de elegibilidade, tratamentos e centros de pesquisa devem ser conferidas junto aos centros.

Seu médico é o profissional responsável por contatar os centros de pesquisa, manifestar o seu interesse e organizar a documentação necessária para que o seu caso seja encaminhado.

Para dúvidas e sugestões entre em contato pelo e-mail
contato@plataformacura.org

Saiba como participar

A participação em um estudo clínico depende do atendimento aos critérios de elegibilidade definidos no protocolo da pesquisa.

O recrutamento é realizado pelos centros de pesquisa participantes listados nesta página.

Se você acredita que este estudo pode ser uma opção para o seu caso, converse com o profissional de saúde responsável pelo seu tratamento e mostre as informações deste estudo. Ele poderá avaliar se esta pesquisa é adequada para você e, se necessário, orientar o contato com o centro participante mais próximo para obter mais informações e iniciar o processo de avaliação da sua elegibilidade.