Estudo de Volrustomig como monoterapia ou em combinação com agentes anticancerígenos em participantes com tumores sólidos avançados/metastáticos

eVOLVE-02
NCT06535607

Metastático / irressecável

Patrocinador: AstraZeneca

Fase 2

Desenho: Randomizado

Tratamento

Volrustomig

Volrustomig + Carboplatina + Paclitaxel ou 5-FU + Platina

Resumo

O estudo eVOLVE-02 avaliará a eficácia e segurança do volrustomig como monoterapia ou em combinação com agentes anticâncer em participantes com tumores sólidos avançados/metastáticos.
Principais critérios de inclusão:
  • Idade >= 18 anos no momento da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Fornecimento de amostra tumoral para avaliar a expressão de PD-L1 (se aplicável)
  • Índice de status de desempenho (performance status) do ECOG de 0 ou 1
  • Doença mensurável de acordo com o RECIST 1.1 (ou variações do RECIST 1.1, se aplicável)
  • Expectativa de vida >=12 semanas
  • Função orgânica e medular adequada
  • Peso corporal >=35 kg
  • Capaz de fornecer o consentimento livre e esclarecido assinado
  • Compressão da medula espinhal
  • Metástases cerebrais, a menos que assintomáticos, estáveis ​​e sem necessidade de esteroides por pelo menos 14 dias antes do início da intervenção do estudo
  • Participantes com histologias primárias neuroendócrinas, mesenquimais, sarcomatoides ou outras histologias não mencionadas como parte dos critérios de inclusão
  • Não ter se recuperado (ou seja, ≤ Grau 1 ou no início do estudo) de um evento adverso devido a uma terapia anticâncer previamente administrada
  • Para o subestudo 2, ter recebido radioterapia nas 2 semanas anteriores à inclusão
  • Para o subestudo 3, os participantes têm contraindicações a qualquer um dos seguintes medicamentos: 5-FU, paclitaxel e carboplatina
  • Histórico de outra malignidade primária, exceto a) Malignidade tratada com intenção curativa, sem doença ativa conhecida ≥ 2 anos antes da primeira dose da intervenção do estudo e com baixo risco potencial de recorrência; b) Câncer de pele não melanoma ou lentigo maligno adequadamente tratado, ou carcinoma in situ sem evidência de doença
  • Qualquer evidência de doenças e/ou histórico de transplante de órgãos ou transplante alogênico de células-tronco que torne indesejável a participação do participante no estudo ou que comprometa o cumprimento do protocolo
  • Evidência das seguintes infecções: infecção ativa, incluindo tuberculose; infecção por HIV conhecida que não esteja bem controlada; infecção por HBV ou HCV ativa ou não controlada; ou hepatite A ativa
  • Distúrbios autoimunes ou inflamatórios ativos ou previamente documentados
  • Participantes candidatos a terapia curativa
  • Exposição prévia a qualquer terapia imunomediada

Centros Abertos


Hospital de Clínicas Ijuí (HCI) - Associação Hospital de Caridade Ijuí

Ijuí, Rio Grande do Sul

Av. David José Martins, 152 - Centro, Ijuí - RS, 98700-000, Brazil

Contato: 555533319910


Hospital do Câncer de Londrina (HCL)

Londrina, Paraná

Lucilla Ballalai, 212 - Jardim Petrópolis, Londrina - PR

Contato: 554333792608


Centro de Oncologia CEON+ São Caetano

São Caetano do Sul, São Paulo

Rua Oswaldo Cruz, 130 Santa Paula – São Caetano do Sul – SP CEP: 09541-270

Contato: 551142281514


Hospital Santa Rita de Cássia (AFECC)

Vitória, Espirito Santo

Av. Mal. Campos, 1579 - Santa Cecilia, Vitória - ES

Contato: 552733348346

Seu médico é o profissional responsável por contatar os centros de pesquisa, manifestar o seu interesse e organizar a documentação necessária para que o seu caso seja encaminhado.

Para dúvidas e sugestões entre em contato pelo e-mail
contato@plataformacura.org