Um Estudo de Pembrolizumabe (MK-3475) Com ou Sem Intismeran Autógeno (V940) em Participantes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas (V940-009/INTerpath-009)

V940-009/​INTerpath-009

Este estudo é para pessoas com câncer de:

Doença localizada / inicial

Pulmão não-pequenas células

Desenho do estudo:

Fase 3

Randomizado

Patrocinador / Instituição responsável:

Merck Sharp & Dohme

Link de registro:

NCT06623422

Compartilhe esse estudo

Medicação / Medicamento a ser usado

Pembrolizumabe + Intismeran autogene + Quimioterapia escolha do investigador

Pembrolizumabe + Placebo + Quimioterapia escolha do investigador

Título Oficial

Estudo de Fase 3, Randomizado, Duplo-Cego de Pembrolizumabe Adjuvante com ou sem V940 em Participantes com CPNPC Ressecável em Estágio II a IIIB (N2) que Não Atingiram a pCR Após Ter Recebido Pembrolizumabe Neoadjuvante com Quimioterapia Dupla à Base de Platina

Resumo

O objetivo deste estudo é aprender se as pessoas que recebem intismeran autogene e pembrolizumabe após a cirurgia estão livres de câncer por mais tempo do que as pessoas que recebem placebo e pembrolizumabe. Os pesquisadores querem saber se a administração de intismeran autogene e pembrolizumabe após a cirurgia pode ajudar a prevenir o retorno do câncer em pessoas com câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC) cujos tumores não responderam completamente ao tratamento antes da cirurgia (tratamento neoadjuvante).
  • Possui diagnóstico histológico/citológico confirmado de câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) ressecável em estágio II, IIIA ou IIIB (N2) não tratado previamente e confirmado patologicamente [American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8ª Edição]
  • Possui status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 nos 7 dias anteriores à primeira dose da intervenção do estudo
  • Participantes que não obtiveram resposta patológica completa (RPC) após a conclusão da quimioterapia neoadjuvante e pembrolizumabe, seguidos de cirurgia, serão elegíveis
  • Confirmação de que a terapia direcionada ao receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) não é indicada como terapia primária (documentação da ausência de mutações ativadoras de tumor no EGFR [por exemplo, DEL19 ou L858R])
  • Participantes infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) devem ter o HIV bem controlado em terapia antirretroviral (TARV)
  • Participantes com antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) positivo são elegíveis se tiverem recebido Terapia antiviral contra o vírus da hepatite B (VHB) por pelo menos 4 semanas e apresentar carga viral de VHB indetectável antes da randomização
  • Participantes com histórico de infecção pelo vírus da hepatite C (VHC) são elegíveis se a carga viral de VHC for indetectável na triagem
  • Diagnóstico de CPPC ou, para tumores mistos, presença de elementos de pequenas células, ou tumor neuroendócrino com componentes de grandes células, carcinoma sarcomatoide ou tumor Pancoast
  • Documentação por laudo de exame local indicando a presença de rearranjos gênicos da cinase do linfoma anaplásico (ALK)
  • Recebeu terapia neoadjuvante anterior para o diagnóstico atual de CPNPC
  • Recebeu terapia anterior com um agente anti-morte celular programada 1 (PD-1), anti-ligante de morte celular programada 1 (PD-L1) ou anti-ligante de morte celular programada 2 (PD-L2), ou com um agente direcionado a outro receptor de células T estimulador ou coinibitório (por exemplo, proteína associada a linfócitos T citotóxicos [CTLA-4], OX-40, CD137)
  • Recebeu terapia anticâncer sistêmica anterior, incluindo agentes em investigação diferentes dos especificados neste protocolo
  • Recebeu tratamento anterior com vacina contra o câncer
  • Recebeu radioterapia anterior dentro de 2 semanas do início da intervenção do estudo, ou toxicidades relacionadas à radiação, exigindo corticosteroides Recebeu uma vacina viva ou viva atenuada dentro de 30 dias antes da primeira dose da intervenção do estudo

Centros Abertos


Instituto Nacional de Câncer (INCA)

Rio de Janeiro, Rio de Janeiro

Rua Equador, 831, 2º andar, prédio anexo - Santo Cristo. Rio de Janeiro (RJ), CEP 20220-410

Contato: 552132076557

Centro Regional Integrado de Oncologia (CRIO)

Fortaleza, Ceará

R. Francisco Calaça, 1300 - Floresta, Fortaleza - CE, Brasil

Contato: 558535211515

Liga Norte Riograndense Contra o Câncer

Natal, Rio Grande do Norte

Av. Miguel Castro, 1355 - Nossa Senhora de Nazaré, Natal - RN, Brasil

Contato: 558440095567

Hospital Tacchini - Serviço Integrado de Oncologia

Bento Gonçalves, Rio Grande do Sul

Rua Doutor José Mário Mônaco, 358 - Centro, Bento Gonçalves - RS, Brasil

Contato: 555434554333

Centro de Pesquisa em Oncologia - Hospital de Clínicas Passo Fundo (HCPF)

Passo Fundo, Rio Grande do Sul

R. Tiradentes, 295 - Centro, Passo Fundo - RS, Brasil

Contato: 555421033490

Hospital Moinhos de Vento (HMV)

Porto Alegre, Rio Grande do Sul

Rua Ramiro Barcelos, 910 - Floresta, Porto Alegre - RS, Brasil

Contato: 555133143209

Centro Integrado de Pesquisa em Oncologia do Grupo Hospitalar Conceição (CIPO/GHC)

Porto Alegre, Rio Grande do Sul

Avenida Francisco Trein, 596 - Cristo Redentor, Porto Alegre - RS, Brasil

Contato: 555133572092

Centro de Pesquisa e Inovação Saint Gallen - Instituto de Oncologia Saint Gallen

Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul

Rua Marechal Deodoro, 1139 - Centro, Santa Cruz do Sul - RS, Brazil

Contato: 555130568686

Hospital de Amor de Barretos (HA)

Barretos, São Paulo

R. Antenor Duarte Viléla, 1331 - Doutor Paulo Prata, Barretos - SP, Brasil

Contato: 551733216637

Centro de Pesquisa do Hospital Araújo Jorge (ACCG)

Goiânia, Goiás

Rua 239, 181 - Setor Leste Universitário, Goiânia - GO, 74605-010, Brasil

Contato: 556238787482
Última atualização: 12 de set. de 2026, 11:02 AM

As informações sobre protocolos, critérios de elegibilidade, tratamentos e centros de pesquisa devem ser conferidas junto aos centros.

Seu médico é o profissional responsável por contatar os centros de pesquisa, manifestar o seu interesse e organizar a documentação necessária para que o seu caso seja encaminhado.

Para dúvidas e sugestões entre em contato pelo e-mail
contato@plataformacura.org

Saiba como participar

A participação em um estudo clínico depende do atendimento aos critérios de elegibilidade definidos no protocolo da pesquisa.

O recrutamento é realizado pelos centros de pesquisa participantes listados nesta página.

Se você acredita que este estudo pode ser uma opção para o seu caso, converse com o profissional de saúde responsável pelo seu tratamento e mostre as informações deste estudo. Ele poderá avaliar se esta pesquisa é adequada para você e, se necessário, orientar o contato com o centro participante mais próximo para obter mais informações e iniciar o processo de avaliação da sua elegibilidade.