Um estudo para comparar a eficácia e a segurança do BMS-986489 (combinação de dose fixa de nivolumabe BMS-986012+) em combinação com carboplatina mais etoposídeo com a do atezolizumabe com carboplatina mais etoposídeo como terapia de primeira linha em participantes com câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso (TIGOS).

TIGOS
NCT06646276

Pulmão: metastático 1 linha

Pulmão pequenas células

Patrocinador: Bristol-Myers Squibb

Fase 3

Desenho: Randomizado

Tratamento

BMS-986489 (BMS-986012+Nivolumabe) + Carboplatina + Etoposídeo

Atezolizumabe + Carboplatina + Etoposídeo

Estudo Randomizado, Duplo-cego, Multicêntrico de Fase 3 de BMS-986489 (Combinação de Dose Fixa de BMS-986012 + Nivolumabe) em Combinação com Carboplatina mais Etoposídeo versus Atezolizumabe em Combinação com Carboplatina mais Etoposídeo como Terapia de Primeira Linha em Participantes com Câncer de Pulmão de Pequenas Células em Estágio Extenso (TIGOS).

Resumo

O objetivo do estudo é comparar a eficácia e a segurança do BMS-986489 (combinação fixa de Anti-fucosil-GM1+ Nivolumabe) em combinação com Carboplatina mais Etoposídeo com a de Atezolizumabe com Carboplatina mais Etoposídeo como terapia de primeira linha em participantes com câncer de pulmão de células pequenas em estágio avançado.
Principais critérios de inclusão:
  • Os participantes devem ter diagnóstico de Câncer de Pulmão de Pequenas Células em Estágio Extensivo (CPPC-ES)
  • Os participantes devem ter saúde suficiente para realizar suas atividades normais com pouca ou nenhuma ajuda, com base na escala de desempenho ECOG
  • Os participantes devem ter pelo menos um tumor que possa ser medido por meio de técnicas especiais de imagem, como tomografia computadorizada ou ressonância magnética, em um local diferente do cérebro e do sistema nervoso
  • Os participantes já receberam certos tipos de tratamento para câncer de pulmão de pequenas células em estágio avançado
  • Os participantes apresentam certas condições de saúde, como disseminação do câncer de pulmão de pequenas células para o cérebro que está causando sintomas, certas doenças pulmonares, doenças cardíacas, infecções, doenças autoimunes, outros tipos de câncer ou um tipo de dano nervoso chamado neuropatia sensorial periférica
  • Aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo

Centros Abertos


Oncocentro Ceará (Rede D'Or)

Fortaleza, Ceará

Av. Pontes Vieira, 2551 - Dionísio Torres, Fortaleza - CE, Brasil

Contato: 558530348677


Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA)

Porto Alegre, Rio Grande do Sul

Rua Ramiro Barcelos, 2350 - Santa Cecília, Porto Alegre - RS, Brasil

Contato: 555133598619


CPO - Centro de Pesquisa em Oncologia do Hospital São Lucas da PUCRS

Porto Alegre, Rio Grande do Sul

Hospital São Lucas da PUCRS - Avenida Ipiranga, 6690 - Partenon, Porto Alegre - RS, Brasil

Contato: 555133203039


Centro de Pesquisa e Inovação Saint Gallen - Instituto de Oncologia Saint Gallen

Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul

Rua Marechal Deodoro, 1139 - Centro, Santa Cruz do Sul - RS, Brazil

Contato: 555130568686


Catarina Pesquisa Clínica - Clínica de Neoplasias Litoral

Itajai, Santa Catarina

Rua Aderbal Ramos da Silva, 148 - Centro, Itajaí - SC, Brasil

Contato: 554733485093


Hospital de Amor de Barretos (Hospital de Câncer de Barretos)

Barretos, São Paulo

R. Antenor Duarte Viléla, 1331 - Doutor Paulo Prata, Barretos - SP, Brasil

Contato: 551733216600


A.C. Camargo Cancer Center - Fundação Antônio Prudente

São Paulo, São Paulo

R. Prof. Antônio Prudente, 211 - Liberdade, São Paulo - SP, Brasil

Contato: 551121895000

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