Um Estudo Avaliando a Eficácia e Segurança de Divarasib e Pembrolizumabe Versus Pembrolizumabe e Pemetrexede e Carboplatina ou Cisplatina em Participantes Com Câncer de Pulmão Não Pequenas Células Não Escamoso Avançado ou Metastático, Mutado por KRAS G12C, Anteriormente Não Tratado.

Krascendo 2
NCT06793215

Pulmão: metastático 1 linha

Pulmão não-pequenas células

Patrocinador: Hoffmann-La Roche

Fase 3

Desenho: Randomizado

Tratamento

Divarasibe + Pembrolizumabe

Pembrolizumaba + Pemetrexede + Carboplatina ou Cisplatina

Resumo

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança do divarasib e do pembrolizumabe em comparação com o pembrolizumabe e o pemetrexed e carboplatina ou cisplatina, para o tratamento de primeira linha de participantes adultos com câncer de pulmão não pequenas células (NSCLC) avançado ou metastático com mutação KRAS G12C.
Principais critérios de inclusão:
  • Índice de performance ECOG de 0 ou 1
  • Apresentar diagnóstico de CPCNP não escamoso avançado ou metastático, confirmado por exame histológico ou citológico, que não seja passível de cirurgia curativa e/ou quimiorradioterapia definitiva
  • Doença mensurável conforme os critérios RECIST v1.1
  • Não ter recebido tratamento sistêmico prévio para o CPCNP avançado ou metastático
  • Documentação da presença da mutação KRAS G12C
  • Documentação do status de expressão de PD-L1 conhecido no tecido tumoral
  • Disponibilidade de uma amostra representativa do tumor
  • Função adequada dos órgãos terminais
  • Ser elegível para receber um regime de quimioterapia baseado em platina

Centros Abertos


Instituto do Câncer do Estado de São Paulo (ICESP) - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP)

São Paulo, São Paulo

Avenida Doutor Arnaldo, 251 - Pacaembu, São Paulo - SP, Brasil

Contato: 551138932686


CIPO/GHC - Centro Integrado de Pesquisa em Oncologia do Grupo Hospitalar Conceição

Porto Alegre, Rio Grande do Sul

Avenida Francisco Trein, 596 - Cristo Redentor, Porto Alegre - RS, Brasil

Contato: 555133572092


CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia

Fortaleza, Ceará

R. Francisco Calaça, 1300 - Floresta, Fortaleza - CE, Brasil

Contato: 558532865934


Liga Norte Riograndense Contra o Câncer

Natal, Rio Grande do Norte

Av. Miguel Castro, 1355 - Nossa Senhora de Nazaré, Natal - RN, Brasil

Contato: 558440095595


Hospital de Amor de Barretos (Hospital de Câncer de Barretos)

Barretos, São Paulo

R. Antenor Duarte Viléla, 1331 - Doutor Paulo Prata, Barretos - SP, Brasil

Contato: 551733216600


CIONC - Centro Integrado De Oncologia De Curitiba

Curitiba, Paraná

Rua Desembargador Vieira Cavalcanti, 1152 - Mercês, Curitiba - State of Paraná, Brazil

Contato: 554132645694


ISCMPA - Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre

Porto Alegre, Rio Grande do Sul

Rua Sarmento Leite, 187 - Centro Histórico, Porto Alegre - RS, Brasil

Contato: 555132148143

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