Um Estudo para Avaliar os Eventos Adversos e a Eficácia da Administração Intravenosa (IV) de Telisotuzumabe Adizutecan em Combinação com IV Oxaliplatina, Fluorouracil, Ácido Folínico/Leucovorina, Bevacizumabe, Panitumumabe em Participantes Adultos com Câncer Colorretal Metastático (AndroMETa-CRC)

AndroMETa-CRC
NCT06820463

Patrocinador: AbbVie

Fase 2

Desenho: Randomizado

Tratamento

Telisotuzumab Adizutecan + FOLFOX

Bevacizumabe + FOLFOX

Panitumumab + FOLFOX

Resumo

O CRC é o terceiro tipo de câncer mais comum diagnosticado em todo o mundo, com os países desenvolvidos apresentando maior risco. O objetivo deste estudo é avaliar eventos adversos e a mudança na atividade da doença quando o telisotuzumabe adizutecan é administrado em combinação com oxaliplatina, fluorouracil (5FU), leucovorina (LV) (FOLFOX) e bevacizumabe ou panitumumabe.
Principais critérios de inclusão:
  • Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
  • Valores laboratoriais que atendam aos critérios estabelecidos no protocolo
  • Apresentar doença mensurável de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) v1.1
  • Esquema sistêmico prévio contendo agente(s) com alvo em c-Met (ex: anticorpo, conjugado anticorpo-droga, biespecífico) e/ou qualquer inibidor(es) de topoisomerase (ex: irinotecano)
  • Histórico de outras neoplasias malignas nos 5 anos anteriores à triagem, exceto por neoplasias malignas com risco insignificante de metástase ou óbito

Centros Abertos


Centro de Pesquisa Clínica do Instituto de Oncologia de Ijuí (Oncosite)

Ijuí, Rio Grande do Sul

Rua São Cristóvão, 618 - Hammarstron, Ijuí - RS, Brasil

Contato: 555531950504


Hospital São Rafael - Oncologia D'Or BA

Salvador, Bahia

Av. São Rafael, 2152 - 6o andar - São Marcos, Salvador - BA, Brasil

Contato: 557134098000


Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino SP

São Paulo, São Paulo

Avenida República do Líbano, 611 - Vila Mariana, São Paulo - SP, Brasil

Contato: 551121098899


Hospital de Base (HB) - Fundação Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto (FUNFARME)

São José do Rio Preto, São Paulo

Av. Brg. Faria Lima, 5544 - Vila Sao Jose, São José do Rio Preto - SP, Brasil

Contato: 551732015054


Núcleo de Pesquisa São Camilo - Instituto Brasileiro de Controle do Câncer (IBCC)

São Paulo, São Paulo

Av. Conselheiro Rodrigues Alves, 820 - Vila Mariana

Contato: 551144500361


Hospital de Amor de Barretos (HA)

Barretos, São Paulo

R. Antenor Duarte Viléla, 1331 - Doutor Paulo Prata, Barretos - SP, Brasil

Contato: 551733216637

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