Um Estudo Clínico do Intismeran Autogene (V940) e BCG em Pessoas com Câncer de Bexiga (V940-011/INTerpath-011)

Os pesquisadores estão procurando novas maneiras de tratar pessoas com câncer de bexiga não invasivo de alto risco (HR NMIBC). NMIBC é um câncer no tecido que reveste o interior da bexiga, mas que não se espalhou para o músculo da bexiga ou para fora dela. Alto risco significa que o NMIBC pode ter uma alta chance de piorar ou voltar após o tratamento. HR NMIBC também pode incluir carcinoma in situ (CIS). CIS é um câncer de bexiga que aparece plano e está apenas na camada interna (superfície) da bexiga. CIS não é elevado e não está crescendo em direção ao centro da bexiga. O tratamento padrão para HR NMIBC é um procedimento para remover o tumor chamado ressecção transuretral do tumor da bexiga (TURBT), seguido por Bacillus Calmette-Guerin (BCG). O tratamento padrão é algo que é considerado a primeira linha de tratamento para uma condição. BCG é uma imunoterapia, que é um tratamento que ajuda o sistema imunológico a combater o câncer. No entanto, o BCG pode não funcionar para tratar HR NMIBC em algumas pessoas. Os pesquisadores querem saber se adicionar intismeran autogene, o tratamento do estudo, ao tratamento padrão pode ajudar a tratar HR NMIBC. Intismeran autogene é projetado para ajudar o sistema imunológico de uma pessoa a atacar seu câncer específico. Os objetivos deste estudo são aprender: * Se as pessoas que recebem intismeran autogene com BCG vivem mais tempo sem que o câncer cresça, se espalhe ou volte, ou morram por qualquer causa, em comparação com as pessoas que recebem apenas BCG * Se mais pessoas que recebem intismeran autogene com BCG têm seu câncer desaparecer (resposta completa), em comparação com as pessoas que recebem apenas BCG * Quantas pessoas que recebem intismeran autogene sem BCG têm seu câncer desaparecer