Um Estudo de Zolbetuximabe Juntamente com Pembrolizumabe e Quimioterapia em Adultos com Câncer Gástrico (LUCERNA)

Os tratamentos do estudo são ou zolbetuximabe com pembrolizumabe e quimioterapia, ou placebo com pembrolizumabe e quimioterapia. As pessoas que participarem receberão apenas 1 dos tratamentos do estudo por acaso. As pessoas no estudo e os médicos do estudo não saberão quem recebe qual dos tratamentos do estudo. O tratamento do estudo será administrado em ciclos de 6 semanas (42 dias). O tratamento do estudo é principalmente administrado lentamente através de um tubo em uma veia. Isso é chamado de infusão. As pessoas receberão o tratamento do estudo da seguinte forma: Zolbetuximabe ou placebo: 1 infusão a cada 2 ou 3 semanas (2 ou 3 infusões em um ciclo) juntamente com: Quimioterapia (1 dos seguintes tipos de quimioterapia): 1. CAPOX (capecitabina e oxaliplatina): 1 infusão de oxaliplatina a cada 3 semanas (2 infusões em um ciclo). As pessoas também tomarão 1 comprimido de capecitabina duas vezes ao dia por 2 semanas (14 dias) no início de cada ciclo (Dia 1) e novamente no meio de cada ciclo (Dia 22). Após 8 tratamentos do estudo, as pessoas receberão apenas capecitabina. 2. FOLFOX6 modificado ou mFOLFOX6 (5-fluorouracil, ácido folínico e oxaliplatina): 1 infusão a cada 2 semanas (3 infusões em um ciclo). Após 12 tratamentos do estudo, as pessoas receberão apenas ácido folínico e fluorouracil, em vez de mFOLFOX6. Pembrolizumabe: 1 infusão a cada 3 ou 6 semanas (1 ou 2 infusões em um ciclo). As pessoas podem participar do estudo e receber o tratamento do estudo até que seu câncer piore, não possam tolerar o tratamento do estudo ou precisem iniciar outro tratamento para o câncer. As pessoas podem receber pembrolizumabe por até 2 anos. As pessoas visitarão a clínica em determinados dias para receber seu tratamento do estudo e fazer exames de saúde. Os médicos do estudo verificarão se as pessoas tiveram algum problema médico ao tomar zolbetuximabe ou os outros tratamentos do estudo. Em algumas visitas, elas farão exames para verificar quaisquer mudanças no câncer. As …