Um Estudo Clínico de Calderasib (MK-1084) e Outros Tratamentos para Participantes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas (MK-1084-007/KANDLELIT-007)

KANDLELIT-007
NCT07190248

Patrocinador: Merck Sharp & Dohme LLC

Fase 3

Desenho: Randomizado

Tratamento

Calderasib + Pembrolizumab (+) Berahyaluronidase alfa

Pembrolizumab (+) Berahyaluronidase alfa + Quimioterapia

Resumo

Os pesquisadores querem saber se os medicamentos do estudo calderasib e pembrolizumabe subcutâneo (SC) podem ser usados para tratar o câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) quando administrados juntos. Calderasib é uma terapia direcionada para a mutação KRAS G12C.
Principais critérios de inclusão:
  • Apresentar Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas (CPCNP) de histologia não escamosa (Estádio IIIB, Estádio IIIC) não elegível para ressecção curativa ou quimiorradioterapia, ou Estádio IV (M1a, M1b ou M1c)
  • Em caso de sorologia positiva para o Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV), o paciente deve apresentar infecção bem controlada sob terapia antirretroviral (TARV)
  • Apresentar diagnóstico de câncer de pulmão de pequenas células ou, em caso de tumores mistos, presença de elementos de pequenas células
  • Apresentar doença inflamatória intestinal ativa que exija medicação imunossupressora ou histórico prévio claro de doença inflamatória intestinal (ex: doença de Crohn, colite ulcerativa ou diarreia crônica)
  • Apresentar doença cardiovascular ou doença cerebrovascular significativa e não controlada
  • Apresentar distúrbio gastrointestinal que afete a absorção
  • Apresentar sorologia positiva para o Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) e histórico de sarcoma de Kaposi e/ou doença de Castleman multicêntrica
  • Ter recebido terapia antineoplásica sistêmica prévia para seu CPCNP avançado ou metastático
  • Apresentar neoplasia maligna adicional conhecida que esteja em progressão ou que tenha exigido tratamento ativo nos últimos 3 anos
  • Apresentar metástases conhecidas e ativas no sistema nervoso central (SNC) e/ou meningite carcinomatosa
  • Apresentar doença autoimune ativa que tenha exigido tratamento sistêmico nos últimos 2 anos
  • Histórico de pneumonite (não infecciosa)/doença pulmonar intersticial que exigiu o uso de esteroides ou apresentar pneumonite/doença pulmonar intersticial atual
  • Apresentar infecção ativa que exija terapia sistêmica, exceto aquelas especificadas pelo protocolo
  • Apresentar histórico de transplante de células-tronco ou de órgãos sólidos
  • Não ter se recuperado adequadamente de cirurgia de grande porte ou apresentar complicações cirúrgicas em curso

Centros Abertos


Núcleo de Pesquisa São Camilo - Instituto Brasileiro de Controle do Câncer (IBCC)

São Paulo, São Paulo

Av. Conselheiro Rodrigues Alves, 820 - Vila Mariana

Contato: 551144500361


Centro Gaúcho Integrado de Oncologia e Hematologia - Hospital Mãe de Deus

Porto Alegre, Rio Grande do Sul

Rua Costa, 30 - Menino Deus, Porto Alegre - RS, Brasil

Contato: 555132306000


Grupo Elora - Centro de Pesquisa e Ensino em Oncologia de Santa Catarina (CEPEN)

Florianópolis, Santa Catarina

Rua Menino Deus, 63 - Centro, Florianópolis - SC, Brasil

Contato: 554833804828


Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP

Ribeirão Preto, São Paulo

R. Ten. Catão Roxo, 3900 - Vila Monte Alegre, Ribeirão Preto - SP, Brasil

Contato: 551639636487


Centro de Pesquisa Clínica em Hematologia e Oncologia (CEPHO) - Centro Universitário Faculdade de Medicina do ABC (FMABC)

Santo André, São Paulo

Av. Lauro Gomes, 2000 - Vila Sacadura Cabral, Santo André - SP, Brasil

Contato: 5511964821051


Hospital Santa Rita de Cássia (AFECC)

Vitória, Espirito Santo

Av. Mal. Campos, 1579 - Santa Cecilia, Vitória - ES

Contato: 552733348346


Centro Regional Integrado de Oncologia (CRIO)

Fortaleza, Ceará

R. Francisco Calaça, 1300 - Floresta, Fortaleza - CE, Brasil

Contato: 558535211515


Hospital Alemão Oswaldo Cruz (HAOC)

São Paulo, São Paulo

Rua Treze de Maio, 1815 - Bela Vista, São Paulo - SP, Brasil

Contato: 551135490123


Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco (RHP)

Recife, Pernambuco

Av. Gov. Agamenon Magalhães, 4760 - Paissandu, Recife - PE, Brasil

Contato: 558134167503

Seu médico é o profissional responsável por contatar os centros de pesquisa, manifestar o seu interesse e organizar a documentação necessária para que o seu caso seja encaminhado.

Para dúvidas e sugestões entre em contato pelo e-mail
contato@plataformacura.org