Um Estudo de Pasritamig Com Docetaxel Versus Docetaxel em Participantes com Câncer de Próstata Metastático Resistente à Castração (KLK2-PASenger)

KLK2-PASenger

Este estudo é para pessoas com câncer de:

Metastático 2 linha

Resistente à castração

Desenho do estudo:

Fase 3

Randomizado

Patrocinador / Instituição responsável:

Janssen Research & Development

Link de registro:

NCT07225946

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Medicação / Medicamento a ser usado

Pasritamig+Docetaxel

Docetaxel

Título Oficial

Resumo

O objetivo deste estudo é descobrir se o tratamento com pasritamig e docetaxel prolonga a sobrevida livre de progressão radiográfica (rPFS) (o tempo desde o início do tratamento até que a doença piore, conforme determinado por exames) quando comparado ao tratamento com docetaxel em participantes com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC; um câncer da próstata, uma glândula reprodutiva masculina encontrada abaixo da bexiga, que cresce apesar de baixos níveis de hormônios masculinos).
  • Apresentar adenocarcinoma de próstata confirmado histologicamente
  • Apresentar doença metastática no momento da triagem (screening), conforme determinado pelo investigador
  • Os participantes devem receber terapia de deprivação androgênica (TDA) contínua com um análogo do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH) durante todo o tratamento ou ter realizado orquiectomia bilateral prévia, e apresentar testosterona sérica menor ou igual a (<=) 50 nanogramas por decilitro (ng/dL) (<= 1,73 nanomoles por Litro [nmol/L]) na triagem
  • Ter progredido em pelo menos 1 novo inibidor da via do receptor de andrógeno (ARPI), mas ter recebido no máximo 2 ARPIs diferentes para qualquer estágio da doença
  • Deve ter descontinuado o ARPI antes da randomização no estudo
  • Apresentar um status de desempenho (performance status) de 0 a 1 na escala do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
  • Histórico conhecido de metástases cerebrais ou leptomeníngeas de câncer de próstata
  • Participantes com mutações conhecidas nos genes de câncer de mama 1/2 (BRCA 1/2) (germinativas ou somáticas) que não tenham recebido tratamento com um inibidor da poli (ADP-ribose) polimerase (PARP), a menos que não esteja disponível ou seja contraindicado
  • Segunda neoplasia maligna prévia ou concomitante (além da doença em estudo), pois o histórico natural ou o tratamento poderia interferir nos desfechos (endpoints) do estudo
  • Recebimento de quimioterapia citotóxica para câncer de próstata em qualquer cenário
  • Recebimento de tratamento prévio com terapias direcionadas à calicreína humana 2 (KLK-2)

Centros Abertos


Centro de Pesquisa Clínica em Hematologia e Oncologia (CEPHO) - Centro Universitário Faculdade de Medicina do ABC (FMABC)

Santo André, São Paulo

Av. Lauro Gomes, 2000 - Vila Sacadura Cabral, Santo André - SP, Brasil

Contato: 5511964821051

Hospitais Samaritano - EMPRESA DE SERVIÇOS HOSPITALARES S.A. (ESHO)

São Paulo, São Paulo

R. Conselheiro Brotero, 1486 - Higienópolis, São Paulo - SP, 01232-010, Brazil

Contato: 551138215300

Liga Norte Riograndense Contra o Câncer

Natal, Rio Grande do Norte

Av. Miguel Castro, 1355 - Nossa Senhora de Nazaré, Natal - RN, Brasil

Contato: 558440095567

Centro de Pesquisa em Oncologia do Hospital Ana Nery (CPOHAN)

Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul

Rua Amapá, 175 - Ana Nery, Santa Cruz do Sul - RS, Brasil

Contato: 555121064400

Nair Antunes Instituto do Câncer (NAIC)

Bauru, São Paulo

Rua Professor Nair Araújo Antunes, 1-50 Núcleo Habitacional Presidente Ernesto Geisel, Bauru - SP, 17033-490

Contato: 551432030393
Última atualização: 13 de set. de 2026, 11:02 AM

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